اهداف: - تعیین اثر ویتامین D بر تعداد دفعات Exacerbation بیماران مبتلا به اسم - تعیین اثر ویتامین D بر سطح S-IgE سرمی بیماران مبتلا به آسم - تعیین اثر ویتامین D بر میزان FEV1 بیماران مبتلا به آسم - تعیین اثر ویتامین D بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آسم .
طراحی:یک مطالعه کارآزمایی بالینی است که به صورت Balanced Block randomizations تصادفی سازی شده است .
نحوه انجام: برای بیماران وارد مطالعه شده پس از کسب رضایت نامه از والدین پرسشنامه مخصوص بیماران آسمی شامل: اطلاعات دموگرافی، علایم بالینی و آزمایشگاهی تکمیل می گردد، به مدت 3 ماه تحت درمان طبق پروتکل قرار خواهند گرفت، بیماران به صورت ماهیانه از نظر کنترل آسم ویزیت خواهند شدودر پایان دوره 6-4 ماهه درمان، اسپیرومتری، و موارد مثبت تست های آزمایشگاهی تکرار خواهند شد.
شرکت کنندگان: کودکان مبتلا به آسم خفیف تا متوسط مراجعه کننده به درمانگاه آسم و آلرژی که معیارهای ورود در این مطالعه:1-بیماران مبتلا به آسم خفیف تا متوسط تشخیص داده شده توسط پزشک 2-بیمارانی که کمتر از 3 ماه از درمان آنها گذشته باشد 3-سن بیماران بین 6-14 سال باشد، و معیارهای خروج:
1-بیماران با آسم شدید 2- بیماران تحت درمان با ایمونوتراپی ویا anti IgE
3- بیماران با بیماری های مزمن همراه مثل بیماری های قلبی عروقی می باشند.
گروه مداخله:اسپری فلوتیکازون +مکمل ویتامین د به مدت 3 ماه وگروه کنترل:اسپری فلوتیکازون .
متغیراصلی پیامد درمانACT,QOL, FEV1 ,FEV1/FVC:
|
خلاصه مطالعه |
