شنبه - ۳۰ فروردين ۱۳۹۳
Untitled Document
21 از 110
 
برو به شماره
موفقیت تمپانوپلاستی در گوش عفونی با استفاده از فاسیای خشک یا مرطوب
کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT201012294455N2
روز ثبت نام :
زمان ثبت : ثبت آینده نگر
   
وضعیت بیمار گیری : بیمار گیری تمام شده است
Expected recruitment start date : 2010-12-31
Expected recruitment end date : 2011-03-01
   
نام علمی مطالعه : موفقیت تمپانوپلاستی در گوش عفونی با استفاده از فاسیای خشک یا مرطوب
خلاصه مطالعه در 250 کلمه :

هدف از انجام این مطالعه مقایسه موفقیت تمپانوپلاستی در گوش عفونی با استفاده از فاسیای خشک یا مرطوب است. در این مطالعه 40 بیمار با گوش میانی عفونی که کاندید جراحی میباشند، به طور تصادفی در یکی از دو گروه قرار می گیرند. گروه 1 شامل گوشهایی میباشند که در آنها از گرافت خشک استفاده میشود و گروه 2 شامل گوشهایی است که در آنها از گرافت مرطوب استفاده میشود. تمام اعمال جراحی زیر بیهوشی عمومی انجام میشوند و در کلیه بیماران قبل از جراحی اودیوتمپانومتری انجام خواهد شد. در گروه 1 بعد از انسیزیون post auricular بلافاصله گرافت از فاسیای تمپورالیس تهیه شده روی بلوک شیشه ای پهن میشود، تا در هوای اتاق عمل خشک شود. در گروه 2 در پایان عمل جراحی گرافت از فاسیای تمپورال تهیه و روی بلوک شیشه ای پهن میشود و بلافاصله در گوش میانی گذاشته میشود. در هر دو گروه قسمتی از فاسیای تهیه شده از عضله تمپورالیس در زمانی که برای پیوند گذاشته میشود جدا شده جهت آزمایشات سیتولوژیک ارسال میگردد. سپس نمونه ها از نظر هسته های فیبروبلاستهای زنده در هر high power field و وجود یا عدم وجود هسته های نکروتیک مورد بررسی قرار میگیرد در هر دو روش گرافت به صورت underlay گذاشته میشود و تمام بیماران بعد از جراحی به مدت 10 روز آنتی بیوتیک خوراکی یکسان دریافت می کنند. دو ماه بعد از عمل جراحی پرده تمپان از نظر گرفتن گرافت با اتوسکوپ یا میکروسکوپ اتاق عمل توسط شخصی که نسبت به نوع گرافت Blind میباشد، معاینه انجام می گیرد.

   
نام عمومی مطالعه : موفقیت تمپانوپلاستی در گوش عفونی با استفاده از فاسیای خشک یا مرطوب
هدف اصلي مطالعه : درماني
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : شرایط ورود: داشتن حداقل 12 سال سن، داشتن اندیکاسیون عمل جراحی گوش میانی و لزوم پیوند پرده تمپان، وجود گوش عفونی علیرغم درمان دارویی (اوتیت مدیای مزمن فعال)، تمایل به شرکت در مطالعه، مراجعه به مرکز آموزشی ودرمانی امام رضا(ع) تبریز، پیگیری نتایج عمل حداقل برای 2 ماه شرایط خروج: جراحی مجدد، همراه بودن تومور گوش، میرنژیت گرانولر مزمن، ابتلا به بیماریهای زمینه ای کانسر، دیابت یا نارسایی کلیه
حداکثر سن : سال: 150         
جنسیت : هر دو جنس
   
بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : عفونت گوش میانی
کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : H71
توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Cholesteatoma of middle ear
   
مداخلات1 : در این گروه گرافت مورد نیاز جهت ترمیم پرده تمپان که از فاسیای عضله تمپورالیس تهیه میشود در ابتدای عمل جراحی تهیه شده روی لام شیشه ای پهن میشود تا در هوای اتاق خشک شود و زمانی که در پایان جراحی گذاشته میشود کاملا خشک میباشد.
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از اعمال جراحی
مداخلات2 : در این گروه فاسیای عضله تمپورالیس بلافاصله قبل از گذاشتن در محل تهیه شده در حالی که مرطوب است، در محل گذاشته می شود.
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از اعمال جراحی
   
متغیر پيامد اولیه1 : میزان موفقیت
مقاطع زمانی اندازه گیری : 2 ماه
نحوه اندازه گیری متغیر : معاینه-مشاهده
   
متغیر پیامد ثانویه 1 : نمای میکروسکوپیک
مقاطع زمانی اندازه گیری : چند روز بعد از جراحی
نحوه اندازه گیری متغیر : چند روز بعد از جراحی
فاز کارآزمایی : در این مطالعه مصداق ندارد
حجم نمونه كل : 40
تصادفی سازی : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل
آزمایش کور : دو سویه کور
دارو نما : ندارد
اختصاص گروه های مطالعه : موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه :
   
نام مرکز 1 : مرکز آموزشی-درمانی امام رضا(ع) تبریز
فرد پاسخگو : دکتر صمد غیاثی-استادیار ENT
کشور ایران
مشخصات کامل : تبریز- گلگشت-بیمارستان امام رضا(ع)، بخش گوش، حلق و بینی
تبریز
آذربایجان شرقی

00984113347054


ghiasis@tbzmed.ac.ir
   
نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ تائید 1389-10-09
شماره مجوز 8948
مشخصات کامل : خیابان دانشگاه-دانشگاه علوم پزشکی کمیته اخلاق
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
   
حمایت کنندگان مالی 1 : معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام فرد پاسخگو دکتر علی مشکینی
مشخصات کامل : دانشکده پزشکی-معاونت پژوهشی
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران

00984113363640


meshkinia@tbzmed.ac.ir
   
   
فرد مسئول علمي مطالعه دکتر صمد غیاثی
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
مدرک علمی استادیار
مشخصات کامل : خیابان دانشگاه بیمارستان امام رضا(ع)
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
00984113347054
ghiasis@tbzmed.ac.ir
   
فرد مسئول بروز رساني اطلاعات دکتر سامان وقاری
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
مدرک / سمت رزیدنت ENT
مشخصات کامل : خیابان دانشگاه بیمارستان امام رضا (ع)
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
   
ثبت کننده این کارآزمایی : صمد    غیاثی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تبریز، خیابان دانشگاه، کوچه گلگشت، بیمارستان امام رضا (ع)
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
تلفن :00984115533886
دورنگار: 00984115533886
ghiasis@tbzmed.ac.ir