سه‌شنبه - ۲۹ مهر ۱۳۹۳
Untitled Document
35 از 80
 
برو به شماره
بررسی اثر بلوک ترانس ابدومینال به کمک سونوگرافی در کنترل درد بعد از هیسترکتومی ابدومینال
نام اختصاری : بررسی اثر بلوک ترانس ابدمینال در کنترل درد
کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT2013021012151N1
روز ثبت نام : يک‌شنبه - ۲۰ اسفند ۱۳۹۱
زمان ثبت : ثبت آینده نگر
   
وضعیت بیمار گیری : بیمار گیری تمام شده است
زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری : 1391-12-10
زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری : 1392-12-10
   
نام علمی مطالعه : بررسی اثر بلوک ترانس ابدومینال به کمک سونوگرافی در کنترل درد بعد از هیسترکتومی ابدومینال
خلاصه مطالعه در 250 کلمه :

درد بعد عمل هيسترکتومي بسيار شديد و ازار دهنده است و بخش عمده آن بعلت برش شکمي مي باشد. اعصاب اوران حسي از فاسياي بين عضلات شکمي عبور کرده و شبکه عصبي تشکيل مي دهند که بخوبي توسط بلوک ترانس ابدومينال بي درد مي شوند . بيدردي پس از هيسترکتومي عمدتا توسط مخدرها بصورت وريدي يا اپيدورال صورت مي گيرد که عوارض ناخوشايندي مثل تهوع و استفراغ به همراه دارد. روش بلوک ترانس ابدومينال يک روش ساده و در دسترس، بدون دست اندازي به فضاي اپيدورال مي باشد و چنين عوارضي نداردو به سادگي و با تزريق تنها يک سوزن، بيدردي عالي و تقريبا طولاني مدت ايجاد مي کند. اما متاسفانه اثرات بي دردي اين روش به خوبي شناخته شده نيست و مورد استفاده زياد متخصصين بيهوشي قرار نمي گيرد به اين دليل بر آن شديم که اثرات اين ر وش را در بيماراني که تحت هيسترکتومي ابدومينال قرار مي گيرند مورد بررسي قرار دهيم و نتايج را در اختيار متخصصين بيهوشي قراردهيم. تمام خانم هایی که تحت هیسترکتومی ابدومینال با برش فان اشتیل قرار می گیرند و بیماری سیستمیک یا نورولوژیک خاصی ندارند، جزء نمونه ها هستند. بیماران به طور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند برای 32 نفر بلوک ترانس ابدومینال به همراه پمپ درد گذاشته می شود و برای 32 نفر دیگر فقط پمپ درد گذاشته می شود و 2 و 6و 12 و 24 و 48 ساعت پس از عمل میزان درد بیمار با Visual Analogue Scale تست و میزان رضایتمندی وی با Global Clinical Improvement اندازه گیری می شود و میزان فنتانیل لازم جهت پمپ درد در 2 گروه مقایسه می شود .

   
نام عمومی مطالعه : اثر بلوک ترانس ابدومینال در کنترل درد بعد از هیسترکتومی
هدف اصلي مطالعه : درماني
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : معیارهای ورود به مطالعه: تمام خانم هایی که به طور الکتیو تحت هیسترکتومی ابدومینال با برش فان اشتیل قرار می گیرند، جزء نمونه ها خواهند بود. معیارهای خروج از مطالعه: عدم رضايت بيمار ; آلرزي به ماده بي حسي مو ضعي; عفونت محل تزريق; اختلال انعقادي; بيماري داخلی که تداخل با ارزيابي از درد بيمار داشته باشد; اعتياد به مواد مخدر يا الکل ; نارسايي کبدي ياکليوي ; چاقي
حداقل سن : سال: 15         
حداکثر سن : سال: 45         
جنسیت : مونث
   
بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : اثر بی دردی بلوک ترانس ابدومینال بر روی درد پس از جراحی هیسترکتومی ابدومینال
کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : Z41.8
توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Other procedures for purposes other than remedying health state
   
مداخلات1 : گروه مداخله : استفاده از بلوک ترانس ابدومینال به همراه پمپ درد برای کنترل درد پس از هیسترکتومی ابدومینال
طبقه بندی مداخله : سایر مداخلات
مداخلات2 : گروه کنترل : فقط استفاده از پمپ درد برای کنترل درد پس از عمل
طبقه بندی مداخله : سایر مداخلات
   
متغیر پيامد اولیه1 : شدت درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازه گیری : 2و 6و 12و 24 و 48 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه گیری متغیر : Visual Analogue Scale تست
   
متغیر پیامد ثانویه 1 : مقدار فنتانیل مصرف شده جهت پمپ درد
مقاطع زمانی اندازه گیری : 2و 6و 12و 24 و 48 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه گیری متغیر : 2و 6و 12و 24 و 48 ساعت پس از عمل
متغیر پیامد ثانویه 2 : مقدار رضایت بیمار از بی دردی پس از عمل
مقاطع زمانی اندازه گیری : 2و 6و 12و 24 و 48 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه گیری متغیر : 2و 6و 12و 24 و 48 ساعت پس از عمل
فاز کارآزمایی : در این مطالعه مصداق ندارد
حجم نمونه كل : 64
تصادفی سازی : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل
آزمایش کور : دو سویه کور
دارو نما : ندارد
اختصاص گروه های مطالعه : موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه : -------------
   
نام مرکز 1 : بیمارستان رسول اکرم (ص)
فرد پاسخگو : دکتر فرناد ایمانی
کشور ایران
مشخصات کامل : خیابان ستارخان ; خیابان نیایش ; بیمارستان رسول اکرم ; طبقه چهارم ; بخش درد
تهران
تهران
1445613131
00982166509283
00989123100639
00
dralmassi@yahoo.com
----------------
   
نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ تائید 1391-07-17
شماره مجوز 17543-30-01-91
مشخصات کامل : تهران،میدان انقلاب،خیابان پورسینا
تهران
تهران
ایران
   
حمایت کنندگان مالی 1 : دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام فرد پاسخگو دکتر فریبا الماسی نوکیانی
ردیف بودجه -----------
کد بودجه ----------
مشخصات کامل : خیابان ستارخان، خیابان نیایش،بیمارستان رسول اکرم
تهران
تهران
ایران
1445613131
00982166509283
00989123100639
009866509283
f-almasi@sina.tums.ac.ir
----------
   
فرد مسئول جوابگويي عمومي مطالعه دکتر فریبا الماسی نوکیانی ; دکتر فرناد ایمانی
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی تهران
مدرک/سمت متخصص زنان و زایمان ; متخصص بیهوشی (درد)
مشخصات کامل : بیمارستان رسول اکرم (ص)
تهران
تهران
ایران
1445613131
00982166509283
00989123100639
009866509283
f-almasi@sina.tums.ac.ir
------------
   
فرد مسئول علمي مطالعه دکتر فریبا الماسی نوکیانی ; دکتر فرناد ایمانی
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی تهران
مدرک علمی متخصص زنان و زایمان و دانشیار دانشگاه ; متخصص بیهوشی و دانشیار دانشگاه
مشخصات کامل : بیمارستان رسول اکرم (ص)
تهران
تهران
ایران
1445613131
00982166509283
00989123100639
009866509283
f-almasi@sina.tums.ac.ir
-----------------
   
فرد مسئول بروز رساني اطلاعات فریبا الماسی نوکیانی
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی تهران
مدرک / سمت متخصص زنان و زایمان و دانشیار دانشگاه
مشخصات کامل : خیابان ستارخان ; خیابان نیایش ; بیمارستان رسول اکرم
تهران
تهران
ایران
   
ثبت کننده این کارآزمایی : فریبا    الماسی نوکیانی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
خیابان انقلاب ، خیابان پورسینا
تهران
تهران
ايران،جمهوري اسلامي
تلفن :00982122024187
دورنگار: 00982166509283
f-almasi@sina.tums.ac.ir