دوشنبه - ۳ آذر ۱۳۹۳
Untitled Document
285 از 1752
 
برو به شماره
بررسی اثر ایورمکتین در درمان مبتلایان به فاسیولای انسانی
کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT201105291155N13
روز ثبت نام : شنبه - ۲۸ خرداد ۱۳۹۰
زمان ثبت : ثبت آینده نگر
   
وضعیت بیمار گیری : بیمار گیری تمام شده است
زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری : 1390-04-01
زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری : 1390-10-01
   
نام علمی مطالعه : بررسی اثر ایورمکتین در درمان مبتلایان به فاسیولای انسانی
خلاصه مطالعه در 250 کلمه :

بررسی اثر ایورمکتین در درمان مبتلایان به فاسیولای انسانی ، ایورمکتین یک عامل ضد انگل و نیمه مصنوعی جهت تجویز خوراکی می باشدکه از اورمکتین ( کلاس بسیار وسیع الطیف و فعال ضد انگل) مشتق شده است، حداقل حاوی 90٪ 5-او- دمتیل- 22 ، 23-دی هیدرواورمکتین و کمتر از 10٪ 5-او-دمتیل - 25-دمتیل پروپیل -22 ، 23- دی هیدرو اورمکتین است . حداکثر غلظت پلاسمایی آن بعد از دوز منفرد 12 میلی گرم ، 46 نانو گرم در میلی لیتر است. ایورمکتین توسط کبد متابولیزه می شود و از طریق مدفوع ، کمتر از 1٪ آن از ادرار ، دفع می شود.ایورمکتین بطور انتخابی با تمایل بالا به کانالهای یونی کلرید-گلوتامات در عضله بی مهرگان و سلولهای عصبی میکروفیلاریا باند می شود، این اتصال باعث افزایش نفوذپذیری غشاء سلولی به یونهای کلرید و در نتیجه منجر به هیپرپولاریزاسیون سلول و در نهایت فلج و مرگ انگل می شود. بررسی حاضر مطالعه تجربی است که به صورت تحت نظارت و آزمایشی بر روی مبتلایان به فاسیولا در 6 ماه اول سال 1390 انجام می شود تا تعداد بیماران به 40 نفر برسد.در این مدت کلیه افراد بالای 18 سال که با علایم فاسیولا شامل:تب،تعریق،ضعف،خستگی،سرفه،درد سمت راست و بالای شکم،درد اپی گاستر،تهوع،استفراغ،خارش پوست،ضایعات پوستی،درد عضلات،ایکتر،کاهش وزن همراه با تستهای آزمایشگاهی مثبت شامل:ELISA و هیپرائوزینوفیلی در CBC و عدم وجود معیارهای خروج شامل:حاملگی ،شیردهی،وجود حساسیت دارویی به مرکز بهداشت انزلی مراجعه می کنند جهت درمان به مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان در رشت ارجاع می شوند. در این مرکز پس از اخذ رضایتنامه از بیمار در یک پرسشنامه شامل: اطلاعات فردی،سابقه قبلی درمان فاسیولا،علایم قبل درمان، آزمایشات (S/E,ELISA,ALK-P,ALT,AST,CBC diff) قبل درمان و سونوگرافی قبل درمان وارد می شود سپس دوز مناسب ایورمکتین 200 میکرو گرم بر حسب کیلوگرم یعنی دو عدد قرص 3 میلی گرمی صبح و شب در یک روز به بیمار داده می شود.پیگیری بیمار از نظر عوارض بصورت تلفنی 24و48 و 72 ساعت بعد درمان صورت می گیرد. 15 روز و1 ماه و3 ماه بعد درمان هم بیمار ویزیت می شود.

   
نام عمومی مطالعه : بررسی اثر ایورمکتین در درمان مبتلایان به فاسیولای انسانی
هدف اصلي مطالعه : درماني
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : شرایط ورود: افراد بالای 18 سال مبتلا به فاسیولا شرایط خروج: حاملگی;شیردهی;وجود حساسیت دارویی
حداقل سن : سال: 18         
حداکثر سن : سال: 75         
جنسیت : هر دو جنس
   
بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : فاسیولا
کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : B66.3
توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Infection due to Fasciola
   
مداخلات1 : بررسی اثر ایورمکتین در درمان فاسیولا انسانی, 200 میکرو گرم بر حسب کیلوگرم یعنی دو عدد قرص 3 میلی گرمی صبح و شب در یک روز به بیمار داده می شود.
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از دارو
   
متغیر پيامد اولیه1 : اثر ایورمکتین دردرمان فاسیولای انسانی
مقاطع زمانی اندازه گیری : 1 ماه و 3 ماه بعد درمان
نحوه اندازه گیری متغیر : ٍ ELISA منفی- منفی شدن مدفوع-عدم هیپر ائوزینوفیلی در CBC -بهبود علائم بیمار
   
فاز کارآزمایی : 2-3
حجم نمونه كل : 40 نفر
تصادفی سازی : در این مطالعه مصداق ندارد
آزمایش کور : کور نشده است
دارو نما : ندارد
اختصاص گروه های مطالعه : تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه :
   
نام مرکز 1 : lمرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
فرد پاسخگو : فرحناز جوکار
کشور ایران
مشخصات کامل : سردار جنگل-بیمارستان رازی-مرکز تحقیقات گوارش و کبد
رشت
گیلان
41448_95655
00981315535116

00981315534951
F_Jokar@gums.ac.ir
www.gldrc.org
   
نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
تاریخ تائید 1390-03-05
شماره مجوز ش/161
مشخصات کامل : رشت- خیابان سردار جنگل - بیمارستان رازی- مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
رشت
گیلان
ایران
955655-41488
   
حمایت کنندگان مالی 1 : معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام فرد پاسخگو دکتر رسول تبری خمیرانی
مشخصات کامل : گیلان، رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید ساداتی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
رشت
گیلان
ایران

00981313221572


www.gums.ac.ir
   
فرد مسئول جوابگويي عمومي مطالعه فرحناز جوکار
نام سازمان مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
مدرک/سمت معاون مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
مشخصات کامل : رشت- سردار جنگل - بیمارستان رازی- مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
رشت
گیلان
ایران
955655-41448
00981315535116
00989113811118
0098-131-5534951
f_jokar@gums.ac.ir
www.gldrc.org
   
فرد مسئول علمي مطالعه دکتر فریبرز منصور قناعی
نام سازمان مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان
مدرک علمی فوق تخصص گوارش و کبد گیلان- رئیس مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان
مشخصات کامل : رشت- خ سردار جنگل - مرکز آموزشی درمانی رازی -مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان
رشت
گیلان
ایران
00981315535116
00989111313787
ghanaei@gums.ac.ir
www.gldrc.org
   
فرد مسئول بروز رساني اطلاعات دکتر مریم بخشنده
نام سازمان مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
مدرک / سمت دکترای حرفه ای/ محقق
مشخصات کامل : رشت- خ سردار جنگل - مرکز آموزشی درمانی رازی -مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان
رشت
گیلان
ایران
   
ثبت کننده این کارآزمایی : فرحناز    جوكار
مركز تحقيقات بيماري هاي گوارشي و كبد - دانشگاه علوم پزشكي گيلان
رشت، خيابان سردار جنگل، بيمارستان رازي
رشت
گيلان
Iran, Islamic Republic Of
تلفن :00981315535116
دورنگار: 00981315534951
info@gldrc.org