يک‌شنبه - ۲ آذر ۱۳۹۳
Untitled Document
175 از 1750
 
برو به شماره
بررسي اثر مصرف آکاربوز بر روي کاهش وزن در افراد غير ديابتي چاق درشهرکرمان در سال 87
کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT201011151774N3
روز ثبت نام : چهارشنبه - ۸ دي ۱۳۸۹
زمان ثبت : ثبت گذشته نگر
   
وضعیت بیمار گیری : بیمار گیری تمام شده است
زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری : 1388-01-01
زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری : 1389-01-01
   
نام علمی مطالعه : بررسي اثر مصرف آکاربوز بر روي کاهش وزن در افراد غير ديابتي چاق درشهرکرمان در سال 87
خلاصه مطالعه در 250 کلمه :

اين پژوهش به روش کا رآزمائي باليني تصادفي دو سو کور انجام شده. از همه بيماران مراجعه کننده به درمانگاه فوق تخصصي غدد درون ريز و مطب که براي درمان چاقي مراجعه کردند 66 نفر از افراد چاق و غير ديابتي وارد مطالعه بوده است. معيار هاي ورود به مطالعه شامل تمايل افراد به شرکت در مطالعه، نمايه توده بدني) BMI: نمايه توده بدني از تقسيم وزن بر توان دوم قد به دست مي ايد) برابر يا بيشتر از 25 و کمتر و مساوی از35 که دچار عوارض ناشي از چاقي مثل بيماري هاي قلبي و عروقي و ديابت نشد ه اند، عدم مصرف هر گونه داروي کاهنده وزن، سن برابر يا بيشتر از 18 سال ، عدم حاملگي وشير دهي ,عدم ابتلا به بيماريهاي گوارشي مثل IBD, زخم روده, انسداد روده, بيماريهاي کبدي و بيماريهاي کليوي (بر اساس گفته بيمار, شرح حال و معاينه باليني توسط مجري و همکاران طرح)مي باشد و معيار هاي خروج از مطالعه شامل عدم تمايل به ادامه همکاري، ابتلا به بيمار يهاي کليوي –کبدي ، گوارشي در طول درمان و مصرف دارو ضد فشار خون مثل βبلوکر و تيازيدي مي باشد. اطلاعات دموگرافیک و همچنین وزن اولیه، قد، ازمایشات اولیه شامل FBS, TG, Cholesterol را برای هر بیمار ثبت شد و بیماران با روش Block Randomization به دو گروه کنترل و درمان تقسيم می شدند. به بيماران گفته شد دارو ها را در دو هفته اول روزانه يک و نیم عدد قرص و از هفته سوم روزانه سه عدد از قرص هاي 100 ميلي گرمي را بخورنند و بيمار را هر ماه يکبار ويزيت کردیم و از نظر وزن، فشار خون و عوارض دارو يي بررسي کردیم و بسته قرص مربوط به 4 هفته آينده را به وي داده شد.در پيگيري هاي ماهيانه انجام شده پيامد اصلي مطالعه که ميانگين BMI ميباشد،مدنظر بود و هر 3 ماه يکبار و در شروع مطالعه يک نمونه خون جهت BS , TG وCholesterol از بيماران گرفته شد.

   
نام عمومی مطالعه : اثر آکاربوز بر کاهش وزن
هدف اصلي مطالعه : درماني
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : معيار هاي ورود به مطالعه شامل سن برابر يا بيشتر از 18 سال، تمايل افراد به شرکت در مطالعه، نمايه توده بدني برابر يا بيشتر از 25 و کمتراز35 که دچار عوارض ناشي از چاقي مثل بيماري هاي قلبي و عروقي و ديابت نشد ه اند، عدم مصرف هر گونه داروي کاهنده وزن، عدم حاملگي وشير دهي, عدم ابتلا به بيماريهاي گوارشي مثل IBD, زخم روده, انسداد روده, بيماريهاي کبدي و بيماريهاي کليوي (بر اساس گفته بيمار, شرح حال و معاينه باليني توسط مجري و همکاران طرح)مي باشد و معيار هاي خروج از مطالعه شامل عدم تمايل به ادامه همکاري، ابتلا به بيمار يهاي کليوي –کبدي، گوارشي در طول درمان و مصرف دارو ضد فشار خون مثل βبلوکر و تيازيدي مي باشد
حداقل سن : سال: 18         
حداکثر سن : سال: 149         
جنسیت : هر دو جنس
   
بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : افزايش وزن
کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : E66.9
توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Obesity, unspecified
   
مداخلات1 : دادان قرص آكاربوز 100 ميلي گرمي 3 بار در روز
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از دارو
مداخلات2 : دادن پلاسبو سه بار در روز
طبقه بندی مداخله : مداخله با دارونما
   
متغیر پيامد اولیه1 : BMI
مقاطع زمانی اندازه گیری : ماهيانه
نحوه اندازه گیری متغیر : با استفاده از ترازو و متر
   
متغیر پیامد ثانویه 1 : Fbs , TG,Cholestrol
مقاطع زمانی اندازه گیری : هر 3 ماه
نحوه اندازه گیری متغیر : هر 3 ماه
فاز کارآزمایی : 2-3
حجم نمونه كل : 66
تصادفی سازی : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل
آزمایش کور : دو سویه کور
دارو نما : دارد
اختصاص گروه های مطالعه : موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه :
   
نام مرکز 1 : بيمارستان افضلي پور
فرد پاسخگو : دكتر اكرم نخعي
کشور ایران
مشخصات کامل : كرمان
كرمان




anakheai@gmail.com
   
نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي كرمان
تاریخ تائید 1388-05-02
شماره مجوز k/88/106
مشخصات کامل : كرمان بلوار جمهوري دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان
كرمان
ایران
   
حمایت کنندگان مالی 1 : دانشگاه علوم پزشكي كرمان
نام فرد پاسخگو دکتر حمید نجفی پور
مشخصات کامل : كرمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان
كرمان
ایران

00983412263787


najafipourh@kmu.ac.ir
حمایت کنندگان مالی 2 : شرکت دارویی اکسیر
نام فرد پاسخگو رویا جوادی
مشخصات کامل : خیابان ولیعصر - کوچه رحمتی - پلاک 22
تهران
تهران
ایران

00982188918461
00989124148705

r.javadi88@yahoo.com
   
فرد مسئول جوابگويي عمومي مطالعه دكتر اكرم نخعي
نام سازمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
مدرک/سمت پزشك عمومي
مشخصات کامل : كرمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان
كرمان
ایران
00983412453189
00989131972302
anakheai@gmail.com
   
فرد مسئول علمي مطالعه دكتر مژگان سنجري
نام سازمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
مدرک علمی فوق تخصص غدد درون ريز
مشخصات کامل : كرمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان
كرمان
ایران
00983413222250
msanjari@kmu.ac.ir
   
فرد مسئول بروز رساني اطلاعات دكتر اكرم نخعي
نام سازمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
مدرک / سمت پزشك عمومي
مشخصات کامل : كرمان دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان
كرمان
ایران
   
ثبت کننده این کارآزمایی : مژگان    سنجري
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان بلوار جمهوري دانشگاه علوم پزشكي كرمان
كرمان
كرمان
ایران
تلفن :00983413222506
دورنگار: 00983412113426
msanjari@kmu.ac.ir