شنبه - ۲۷ آبان ۱۳۹۶
Untitled Document
155 از 1675
 
برو به شماره
مقایسه تاثیر دگزامتازون و ترانکسامیک اسید بر میزان ادم و اکیموز بعد از عمل در بیماران رینوپلاستی
کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT201012291138N5
روز ثبت نام : دوشنبه - ۱۱ بهمن ۱۳۸۹
زمان ثبت : ثبت گذشته نگر
   
وضعیت بیمار گیری : بیمار گیری تمام شده است
زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری : 1389-04-01
زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری : 1389-11-01
   
نام علمی مطالعه : مقایسه تاثیر دگزامتازون و ترانکسامیک اسید بر میزان ادم و اکیموز بعد از عمل در بیماران رینوپلاستی
خلاصه مطالعه در 250 کلمه :

معمولا دگزامتازون جهت کاهش ادم و اکیموز در رینوپلاستی پیشنهاد می شود. این مطالعه تاثیر دگزامتازون و ترانکسامیک اسید را برمیزان ادم و اکیموز بعد از عمل در بیماران رینوپلاستی تعیین خواهد کرد.این مطالعه مقطعی از نوع کارآزمائی بالینی دو سوکور است. تعداد 70 نفر ازمتقاضیان رینوپلاستی بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. برای گروه الف( مداخله در یافت دگزامتازون) و برای گروه ب ( مداخله دریافت ترانکسامیک اسید)انجام خواهد شد. تزریق برای هر دو گروه با یک دوز دارو قبل از عمل و سه دوز به فاصله هر 8 ساعت و بعد از عمل ادامه می یابد.

   
نام عمومی مطالعه : مقایسه تاثیر دگزامتازون و ترانکسامیک اسید بر میزان ادم و اکیموز بعد از عمل در بیماران رینوپلاستی
هدف اصلي مطالعه : درماني
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : معیار ورود: - کلیه مراجعه کنندگان متقاضی عمل جراحی رینوپلاستی معیار خروج: 1- وجود تاریخچه ای از زخم معده ، دیابت ، سل،حساسیت به کورتیکو استروئیدها. 2- سابقه مصرف کورتیکواستروئیدها 3- سابقه عفونت فعال 4- سابقه ابتلا به گلوکوم
حداکثر سن : سال: 150         
جنسیت : هر دو جنس
   
بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : تاثیر داروی ترانکسامیک اسید بر ادم و اکیموز بعد از رینوپلاستی
کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : Y84
توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Other medical procedures as the cause of abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure
   
مداخلات1 : گروه الف ( مداخله دریافت دگزامتازون) تزریق با یک دوز دارو( 8 میلی گرم)، قبل از عمل و سه دوز به فاصله هر 8 ساعت بعد از عمل به روش وریدی، ادامه می یابد.
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از دارو
مداخلات2 : گروه ب ( مداخله دریافت ترانکسامیک اسید). تزریق با یک دوز دارو ( 500 میلی گرم) قبل از عمل و سه دوز به فاصله هر 8 ساعت بعد از عمل به روش وریدی ادامه می یابد.
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از دارو
   
متغیر پيامد اولیه1 : ادم و اکیموز
مقاطع زمانی اندازه گیری : 72 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازه گیری متغیر : ابزار استاندارد درجه بندی ادم و اکیموز دور چشم
   
فاز کارآزمایی : 2-3
حجم نمونه كل : 70 نفر
تصادفی سازی : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل
آزمایش کور : دو سویه کور
دارو نما : ندارد
اختصاص گروه های مطالعه : موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه :
   
نام مرکز 1 : مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین(ع) رشت
فرد پاسخگو : دکتر میر محمد جلالی
کشور ایران
مشخصات کامل : رشت، خیابان هفده شهریور، مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین(ع) رشت
رشت
گیلان

00981312225242



   
نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ تائید 1389-09-20
شماره مجوز 11623
مشخصات کامل : رشت- خیابان شهید سیادتی
رشت
گیلان
ایران
   
حمایت کنندگان مالی 1 : دانشگاه علوم پزشکی گیلان- معاونت پژوهشی
نام فرد پاسخگو سوسن کمایی
مشخصات کامل : رشت- خیابان نامجو
رشت
گیلان
ایران

00981313232789


research@gums.ac.ir
   
فرد مسئول جوابگويي عمومي مطالعه دکتر میر محمد جلالی
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی گیلان
مدرک/سمت دانشیار
مشخصات کامل : مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین (ع)، خیابان 17 شهریور
رشت
گیلان
ایران
00981312225242
mmjalali@gmail.com
   
فرد مسئول علمي مطالعه دکتر میر محمد جلالی
نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی گیلان
مدرک علمی دانشیار
مشخصات کامل : مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین(ع) رشت، خیابان 17 شهریور
رشت
گیلان
ایران
00981312225242
mmjalali@gmail.com
   
   
ثبت کننده این کارآزمایی : فتانه    بخشی
دانشگاه علوم پزشكي گيلان
خيابان 17 شهريور، بيمارستان اميرالمومنين
رشت
گيلان
ایران
تلفن :00981312238307
دورنگار: 00981312227409
entrc@gums.ac.ir