History
# Registration date Revision Id
2 2025-05-30, 1404/03/09 342601
1 2025-01-24, 1403/11/05 328193
Changes made to previous revision
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • Protocol summary

    The study aims to compare the effectiveness of both face-to-face and online transdiagnostic group therapy on test anxiety in students, focusing on emotion regulation, experiential avoidance, social adjustment, and resilience.
    The study aims to investigate the effectiveness of face-to-face transdiagnostic group therapy on test anxiety in students, focusing on emotion regulation, experiential avoidance, social adjustment, and resilience."
    این مطالعه به مقایسه اثربخشی درمان گروهی فراتشخیصی حضوری و آنلاین بر اضطراب امتحان در دانش‌آموزان می‌پردازد و بر روی تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی و تاب‌آوری تمرکز دارد.
    این مطالعه به اثربخشی درمان گروهی فراتشخیصی حضوری بر اضطراب امتحان در دانش‌آموزان می‌پردازد و بر روی تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی و تاب‌آوری تمرکز دارد.
    This clinical trial has a control group, with parallel groups, double-blind, and randomized, conducted on 60 female students in grades 10 to 12 in the city of Zanjan. Web-based randomization was used to ensure a fair distribution of participants in the treatment and control groups.
    This study is a parallel-group, double-blind (assessor and statistical analyst-blinded), randomized controlled trial conducted on 40 female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. Web-based randomization was utilized for the randomization process in this study."
    این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دو سویه کور و تصادفی شده بر روی 60 دانش‌آموز دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان انجام می‌شود. برای تصادفی‌سازی، از رندومایزیشن تحت وب استفاده شده است
    «پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی شاهددار، با طرح گروه‌های موازی، دو سوکور (با کورسازی ارزیاب و تحلیلگر آماری)، و تصادفی‌شده است که بر روی ۴۰ دانش‌آموز دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان انجام می‌شود. برای تصادفی‌سازی در این مطالعه از رندومایزیشن تحت وب استفاده شده است.»
    This study is a double-blind clinical trial conducted in Zanjan city among female high school students in grades 10 to 12. After obtaining the necessary approvals and randomly selecting schools, 60 students with moderate to severe test anxiety are divided into three groups: in-person treatment, online treatment, and control. Data collectors and outcome assessors remain unaware of group assignments to maintain objectivity and accuracy of the results.
    This study is a double-blind clinical trial conducted in Zanjan city among female high school students in grades 10 to 12. After obtaining the necessary approvals and randomly selecting schools, 40 students with moderate to severe test anxiety are divided into two groups: in-person treatment, and waitlist contrl group.Data collectors and outcome assessors remain unaware of group assignments to maintain objectivity and accuracy of the results.
    این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور است که در شهر زنجان و میان دانش‌آموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم انجام می‌شود. پس از اخذ مجوزها و انتخاب تصادفی مدارس، 60 دانش‌آموز با اضطراب امتحان متوسط و شدید به سه گروه درمان حضوری، آنلاین و کنترل تقسیم می‌شوند. مسئولین جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابان پیامد از اطلاعات مربوط به گروه‌ها بی‌خبر هستند تا بی‌طرفی و دقت نتایج حفظ شود.
    این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور است که در شهر زنجان و میان دانش‌آموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم انجام می‌شود. پس از اخذ مجوزها و انتخاب تصادفی مدارس، 40 دانش‌آموز با اضطراب امتحان متوسط و شدید به دو گروه درمان حضوری، و کنترل در انتظار درمان تقسیم می‌شوند. مسئولین جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابان پیامد از اطلاعات مربوط به گروه‌ها بی‌خبر هستند تا بی‌طرفی و دقت نتایج حفظ شود.
    Inclusion Criteria Age: 15 to 18 years Moderate to severe test anxiety No severe psychiatric disorders No psychotherapy received in the past year Stability of effective medications (if applicable) Exclusion Criteria Absence from more than two consecutive sessions Lack of satisfaction with treatment Worsening of individual problems Non-participation in assessment stages
    Inclusion Criteria Age: 15 to 18 years Moderate to severe test anxiety No severe psychiatric disorders No Cognitive Behavioral Therapy (CBT) received in the past five years. Stability of effective medications (if applicable) Exclusion Criteria Absence from more than three consecutive sessions Lack of satisfaction with treatment Worsening of individual problems Non-participation in assessment stages
    شرایط ورود به مطالعه • سن 15 تا 18 سال • اضطراب امتحان متوسط یا شدید • عدم اختلالات شدید روانپزشکی • عدم دریافت روان‌درمانی در یک سال گذشته • ثبات داروهای مؤثر (در صورت وجود) معیارهای خروج از مطالعه • غیبت بیش از دو جلسه متوالی • عدم رضایت از درمان • تشدید مشکلات فرد • عدم شرکت در مراحل ارزیابی
    شرایط ورود به مطالعه • سن 15 تا 18 سال • اضطراب امتحان متوسط یا شدید • عدم اختلالات شدید روانپزشکی • عدم دریافت روان‌درمانی شناختی رفتاری در پنج سال گذشته • ثبات داروهای مؤثر (در صورت وجود) معیارهای خروج از مطالعه • غیبت بیش از سه جلسه متوالی • عدم رضایت از درمان • تشدید مشکلات فرد • عدم شرکت در مراحل ارزیابی
    Face-to-Face Transdiagnostic Treatment Group: In-person sessions focus on managing exam anxiety and enhancing emotional skills using the UP protocol. Online Transdiagnostic Treatment Group: Similar content delivered via Google Meet. Control Group: Participants receive no intervention during the study period.
    Face-to-Face Transdiagnostic Treatment Group: In-person sessions focus on managing exam anxiety and enhancing emotional skills using the UP Control Group: Participants receive no intervention during the study period.
    گروه درمان فرا تشخیصی حضوری: جلسات حضوری بر مدیریت اضطراب امتحان و بهبود مهارت‌های عاطفی با استفاده از پروتکل UP تمرکز دارد. گروه درمان فرا تشخیصی آنلاین: محتوای مشابهی از طریق Google Meet ارائه می‌شود. گروه کنترل: شرکت‌کنندگان در طول دوره مطالعه هیچ مداخله‌ای دریافت نمی‌کنند
    گروه درمان فرا تشخیصی حضوری: جلسات حضوری بر مدیریت اضطراب امتحان و بهبود مهارت‌های عاطفی با استفاده از پروتکل UP تمرکز گروه کنترل: شرکت‌کنندگان در طول دوره مطالعه هیچ مداخله‌ای دریافت نمی‌کنند
  • General information

    empty
    Due to the lack of approval from the Ministry of Education (or: educational authorities) to conduct the protocol online, the protocol was implemented solely face-to-face."
    empty
    به دلیل عدم رضایت آموزش پرورش مبنی بر انجام پروتکل به شیوه انلاین، پروتکل صرفا به شیوه حضوری انجام شد.
    Comparison the effectiveness of face-to-face and online psychotherapy on test anxiety
    effectiveness of face-to-face psychotherapy on test anxiety
    مقایسه اثربخشی رواندرمانی حضوری و آنلاین بر اضطراب امتحان
    اثر بخشی رواندرمانی بر اضطراب امتحان
    Comparison of Group Transdiagnostic Treatment (Unified Protocol) in Face-to-Face and Online Formats on Emotion Regulation, Experiential Avoidance, Social Adjustment, and Resilience in Students with Test Anxiety.
    Effectiveness of face-to-face Transdiagnostic Treatment (Unified Protocol) on Emotion Regulation, Experiential Avoidance, Social Adjustment, and Resilience in Students with Test Anxiety
    مقایسه درمان فراتشخیصی گروهی( پروتکل یکپارچه )حضوری و آنلاین بر تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی وتاب آوری دانش آموزان مبتلا به اضطراب امتحان
    اثر بخشی درمان فراتشخیصی(پروتکل یکپارچه) حضوری بر تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی وتاب آوری دانش آموزان مبتلا به اضطراب امتحان در شهر زنجان
    1.Participants must be between the ages of 15 and 18.
    2.They should experience moderate to severe test anxiety.
    3.Participants must have no history of severe psychiatric disorders.
    4.They should not have received psychotherapy in the past year.
    5.If applicable, participants must have stable psychotropic medication.
    6.Access to the internet via a computer or electronic tablet is required.
    7.Informed consent must be obtained from participants for their participation in the study, as outlined in the written consent form
    1.Participants must be between the ages of 15 and 18.
    2.They should experience moderate to severe test anxiety.
    3.Participants must have no history of severe psychiatric disorders.
    4. They should not have received cognitive-behavioral therapy in the past five years
    5.If applicable, participants must have stable psychotropic medication.
    7.Informed consent must be obtained from participants for their participation in the study, as outlined in the written consent form
    1.سنین بین 15 تا 18 سال باشد.
    ۲.داشتن اضطراب امتحان متوسط یا شدید.
    عدم ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی.
    عدم دریافت روان‌درمانی در یک سال گذشته.
    ثبات داروهای مؤثر بر روان در صورت وجود.
    دسترسی به اینترنت از طریق رایانه یا تبلت الکترونیکی.
    کسب رضایت آگاهانه علاقه‌مندی شرکت‌کنندگان برای مشارکت در پژوهش بر اساس مفاد رضایت‌نامه کتبی
    .سنین بین 15 تا 18 سال باشد.
    .داشتن اضطراب امتحان متوسط یا شدید.
    عدم ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی.
    عدم دریافت روان‌درمانی شناختی رفتاری در پنج سال گذشته.
    ثبات داروهای مؤثر بر روان در صورت وجود.
    کسب رضایت آگاهانه علاقه‌مندی شرکت‌کنندگان برای مشارکت در پژوهش بر اساس مفاد رضایت‌نامه کتبی
    This study is a parallel-group, double-blind, randomized controlled trial, targeting female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. In this section, we will provide a detailed explanation of the randomization process using web-based randomization. 1. Randomization Method •Cluster Randomization Method: Initially, two districts of Zanjan City will be randomly selected through cluster sampling. Subsequently, two schools will be chosen from the existing schools in these districts via a lottery system. This selection will be conducted in a manner that ensures all schools in these districts have an equal chance of being chosen. 2. Randomization Units •Randomization Units: In this study, the randomization units are the students who will be allocated to different treatment groups. After distributing the Sarason and Spielberger Anxiety Questionnaire, 60 students with moderate (scores 13 to 20) and severe (score 20) test anxiety will be randomly selected. 3. Stratified Randomization •Stratified Randomization: Stratified randomization will not be employed in this study. However, if necessary, we could create various strata based on characteristics such as anxiety levels or age. 4. Randomization Tool •Web-Based Randomization: To generate the random sequence, web-based randomization will be utilized. This tool allows for the production of random numbers and the random assignment of individuals to different groups online, ensuring transparency. This method helps reduce bias in allocation and ensures that each participant is randomly assigned to one of the treatment groups. 5. Random Sequence Generation •Random Sequence: After the final selection of 60 participants, these individuals will be randomly divided into three treatment groups using web-based randomization: the online integrative diagnostic treatment group, the in-person integrative diagnostic treatment group, and the waitlist control group. 6. Allocation Concealment •Allocation Concealment: To ensure that there is no influence on the allocation of participants to groups, the information regarding group assignments will be kept concealed from both the researchers and the treatment group members. This will be achieved through web-based randomization, and the information about group assignments will only be accessible after the allocation process is completed
    This study is a parallel-group, double-blind (assessor and analyst-blinded), randomized controlled trial, targeting female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. In this section, we will provide a detailed explanation of the randomization process using web-based randomization. Randomization Method (Sampling & Screening) Cluster Sampling & Screening: Initially, two city districts and then two schools will be randomly selected. Students will be screened using the Sarason Test Anxiety Questionnaire, followed by K-SADS-PL diagnostic interviews for those with moderate (scores 13-20) or severe (score 20+) anxiety. Randomization Units and Selection Randomization Units: Eligible students are the units. From the screened pool, 40 eligible students will be randomly selected using web-based randomization and will complete baseline questionnaires (Sarason, STAI, DERS, AAQ-II, Sinha & Singh Adjustment, CD-RISC). Stratified Randomization Stratified Randomization: Stratified randomization will not be employed in this study. However, if necessary, strata based on characteristics like anxiety levels or age could be considered. Randomization Tool Web-Based Randomization: Web-based randomization will be utilized for both the random selection of the 40 participants and their subsequent random assignment. This tool ensures transparent, online, bias-reducing allocation. Random Sequence Generation and Group Allocation Random Sequence & Allocation: After selection and baseline assessment, the 40 participants will be randomly assigned via web-based randomization to one of two groups: the in-person transdiagnostic integrative therapy group (n=20) or the waitlist control group (n=20). The in-person group will be divided into two sub-groups of 10 for facilitation. Allocation Concealment and Blinding Allocation Concealment & Blinding: The web-based randomization sequence will be concealed until assignment. Outcome assessments will be by a blind assessor, and data analysis by a blind analyst. Therapists and participants will be aware of group assignments.
    پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار با طرح موازی دو سو کور بوده و جامعه آماری آن را کلیه دانش‌آموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان تشکیل می‌دهد. در این بخش، نحوه تصادفی‌سازی مطالعه با استفاده از رندومایزیشن تحت وب به‌طور کامل توضیح داده خواهد شد. 1. روش تصادفی‌سازی •روش تصادفی‌سازی خوشه‌ای: در ابتدا، از طریق نمونه‌گیری خوشه‌ای، دو ناحیه از شهر زنجان به‌طور تصادفی انتخاب می‌شود. سپس با قرعه‌کشی، دو مدرسه از میان مدارس موجود در این نواحی انتخاب خواهند شد. این انتخاب به‌گونه‌ای انجام می‌شود که تمامی مدارس در این نواحی دارای شانس برابر برای انتخاب باشند. 2. واحد تصادفی‌سازی •واحد تصادفی‌سازی: در این مطالعه، واحد تصادفی‌سازی، دانش‌آموزان (افرادی) هستند که در هر یک از گروه‌های درمانی قرار می‌گیرند. پس از توزیع پرسشنامه اضطراب امتحان ساراسون و اشپیل برگر، از میان دانش‌آموزانی که نمرات اضطراب امتحان متوسط (نمره ۱۳ تا ۲۰) و شدید (نمره ۲۰) دارند، ۶۰ نفر به‌صورت تصادفی انتخاب خواهند شد. 3. لایه‌های تصادفی‌سازی •لایه‌های تصادفی‌سازی: در این مطالعه از تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نشده است. با این حال، در صورت نیاز، می‌توانستیم بر اساس ویژگی‌هایی مانند سطح اضطراب یا سن، لایه‌های مختلفی ایجاد کنیم. 4. ابزار تصادفی‌سازی •رندومایزیشن تحت وب: برای ایجاد توالی تصادفی، از رندومایزیشن تحت وب استفاده خواهد شد. این ابزار امکان تولید اعداد تصادفی و تخصیص تصادفی افراد به گروه‌های مختلف را به‌صورت آنلاین و با شفافیت کامل فراهم می‌کند. این روش به کاهش تعصب در تخصیص کمک می‌کند و اطمینان حاصل می‌کند که هر فرد به‌طور تصادفی به یکی از گروه‌های درمانی تخصیص داده می‌شود. 5. نحوه ساخت توالی تصادفی •توالی تصادفی: پس از انتخاب نهایی ۶۰ نفر، این افراد به‌صورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب به سه گروه درمانی تقسیم می‌شوند: گروه درمان فراتشخیصی یکپارچه‌نگر آنلاین، گروه درمان فراتشخیصی یکپارچه‌نگر حضوری و گروه کنترل در انتظار درمان. 6. پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) •پنهان‌سازی تخصیص: برای اطمینان از عدم تأثیرگذاری بر تخصیص افراد به گروه‌ها، اطلاعات مربوط به تخصیص به گروه‌ها برای پژوهشگر و اعضای گروه‌های درمانی پنهان نگه‌داشته می‌شود. این کار با استفاده از رندومایزیشن تحت وب انجام می‌شود و تنها پس از اتمام فرآیند تخصیص، اطلاعات مربوط به گروه‌ها در دسترس قرار می‌گیرد.
    پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار با طرح موازی دو سو کور بوده و جامعه آماری آن را کلیه دانش‌آموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان تشکیل می‌دهد. مراحل تصادفی‌سازی پس از کسب مجوزهای لازم به شرح زیر است: روش نمونه‌گیری و انتخاب اولیه نمونه‌گیری خوشه‌ای: ابتدا، از طریق نمونه‌گیری خوشه‌ای، دو ناحیه از شهر زنجان و سپس دو مدرسه از این نواحی به‌طور تصادفی انتخاب می‌شوند (با شانس برابر برای تمامی مدارس). غربالگری: پرسشنامه اضطراب امتحان ساراسون بین دانش‌آموزان پایه دهم تا دوازدهم توزیع و سپس از دانش‌آموزانی که اضطراب امتحان متوسط (نمره ۱۳ تا ۲۰) یا شدید (نمره ۲۰ به بالا) دارند و مایل به همکاری هستند، مصاحبه تشخیصی نیمه ساختاریافته اختلالات عاطفی و اسکیزوفرنیا برای نوجوانان (K-SADS-PL) جهت رعایت معیارهای ورود و خروج به عمل خواهد آمد. واحد و فرآیند تصادفی‌سازی واحد تصادفی‌سازی: واحد تصادفی‌سازی، دانش‌آموزان واجد شرایط (افراد) هستند. انتخاب تصادفی شرکت‌کنندگان: از میان دانش‌آموزان واجد شرایط، ۴۰ نفر به‌صورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب برای ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. این افراد پس از تکمیل رضایت‌نامه و پرسشنامه‌های پیش‌آزمون (اضطراب امتحان ساراسون و اشپیل‌برگر، DERS, AAQ-II، سازگاری سینها و سینگ، CD-RISC)، وارد مرحله بعدی می‌شوند. لایه‌های تصادفی‌سازی در این مطالعه از تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نشده است. ابزار تصادفی‌سازی رندومایزیشن تحت وب: برای انتخاب تصادفی ۴۰ شرکت‌کننده نهایی و همچنین تخصیص آن‌ها به گروه‌های مطالعه، از رندومایزیشن تحت وب استفاده خواهد شد. این ابزار، تولید توالی تخصیص تصادفی و تخصیص افراد به گروه‌ها را به‌صورت آنلاین و شفاف، با هدف کاهش سوگیری، فراهم می‌کند. نحوه ساخت توالی تصادفی و تخصیص به گروه‌ها تخصیص تصادفی: ۴۰ شرکت‌کننده منتخب، با استفاده از رندومایزیشن تحت وب، به‌صورت تصادفی به دو گروه تخصیص می‌یابند: گروه درمان فراتشخیصی یکپارچه‌نگر حضوری (۲۰ نفر) و گروه کنترل در انتظار درمان (۲۰ نفر). گروه حضوری جهت تسهیل آموزش به دو زیرگروه ۱۰ نفره تقسیم خواهد شد. پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) و کورسازی پنهان‌سازی تخصیص: توالی تخصیص تولید شده توسط رندومایزیشن تحت وب برای پژوهشگر اصلی و شرکت‌کنندگان تا لحظه تخصیص هر فرد، پنهان نگه‌داشته می‌شود. کورسازی: ارزیابی‌های پس‌آزمون و پیگیری توسط همکار ارزیاب (که از گروه تخصیص‌یافته افراد بی‌اطلاع است) انجام می‌شود. تجزیه و تحلیل داده‌ها نیز توسط استاد راهنما (که از تعلق داده‌ها به گروه‌ها بی‌اطلاع است) صورت می‌گیرد تا کور بودن تحلیلگر تضمین شود. (پژوهشگر درمانگر و شرکت‌کنندگان از گروه خود مطلع خواهند بود).
  • Intervention groups

    #1
    Treatment - Other
    N/A
    Intervention group: The second intervention group will implement the online group therapy based on the Transdiagnostic Protocol (unified protocol) for adolescents using Google Meet. This protocol consists of 8 modalities and will be conducted over 12 sessions. The modalities of the protocol are as follows: Goal setting and motivation maintenance Understanding emotions Emotion awareness Cognitive flexibility Emotional behavior Understanding and confronting physical sensations Confronting emotions Reviewing skills and progressing towards goals while maintaining achievements The main focus of the protocol is on emotions and its three essential components: thoughts, bodily sensations, and behaviors. In the thoughts component, the focus is on teaching cognitive distortions and cognitive restructuring. In the bodily sensations component, techniques for awareness of physical sensations will be implemented. In the behavior component, concepts of triggers and opposing behaviors will be taught. Finally, techniques for confronting situational emotions and behavioral experiments will be conducted. The modalities will be carried out in 12 sessions, each lasting 90 minutes.
    Control group:In the control group, no intervention will be conducted. Participants will wait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
    گروه مداخله: گروه مداخله دوم گروه درمان فراتشخیص آنلاین:مداخله به صورت آنلاین و به شکل گروهی بر اساس پروتکل درمان فراتشخیص(پروتکل یکپارچه)برای نو جوانان در نرم افزار گوگل میت اجرا خواهد شد.این پروتکل دارای 8 مودال می باشد که در 12 جلسه اجرا خواهد شد. مودال های پروتکل عبارتنداز: 1 (هدف گزینی و حفظ انگیزه) 2 (درک هیجانات)3 (ذهن آگاهی از هیجان) 4 (انعطاف پذیری شناختی) 5 (رفتار هیجانی) 6 (فهم و مواجهه با احساس های تنی) 7 (مواجهه با هیجان) 8 (مرور مهارت ها و پیشروی به سمت اهداف و حفظ دستاوردها). تمرکز اصلی پروتکل بر هیجان و سه مولفه اساسی آن یعنی افکار ، حس های بدنی و رفتار می باشد. در مولفه افکار، تمرکز بر آموزش خطاهای فکری، بازسازی شناختی است. در مولفه حس های بدنی تکنیک های آگاهی از حس های بدنی اجرا می شود. در مولفه رفتار نیز، آموزش مفاهیم راه انداز و رفتار متضاد داده می شود. در نهایت تکنیک های مواجهه با هیجان های موقعیتی و آزمایش های رفتاری انجام خواهدشد. مودال ها در طول 12 جلسه 90 دقیقه ای انجام خواهد شد.
    گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله صورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان بر کاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان خواهند ماند.
    #2
    N/A
    empty
    Control group: Control Group:In the control group, no intervention will be conducted. Participants will wait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
    empty
    گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله صورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان بر کاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان خواهند ماند.
    empty
  • Recruitment centers

    #1
    Name of recruitment center - English: Schools in Zanjan City
    Name of recruitment center - Persian: مدارس شهر زنجان
    Full name of responsible person - English: negin andaroon
    Full name of responsible person - Persian: نگین اندرون
    Street address - English: darvazeh ark
    Street address - Persian: دروازه ارک
    City - English: zanjan
    City - Persian: زنجان
    Province: Zanjan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1578845136
    Phone: +98 24 3354 4001
    Fax:
    Email: andaroonnegin80@gmail.com
    Web page address:
    Name of recruitment center - English: Schools in Zanjan City
    Name of recruitment center - Persian: مدارس شهر زنجان
    Full name of responsible person - English: Negin Andaroon
    Full name of responsible person - Persian: نگین اندرون
    Street address - English: Darvazeh Ark
    Street address - Persian: دروازه ارک
    City - English: Zanjan
    City - Persian: زنجان
    Province: Zanjan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1578845136
    Phone: +98 24 3354 4001
    Fax:
    Email: andaroonnegin80@gmail.com
    Web page address:
  • Sponsors / Funding sources

    #1

    Name of organization / entity - English:
    Name of organization / entity - Persian:
    Full name of responsible person - English: Mehrdad Hamidi
    Full name of responsible person - Persian: مهرداد حمیدی
    Street address - English: Zanjan University of Medical Sciences, Mahdavi Blvd, sharak karmandan
    Street address - Persian: شهرک کارمندان ،بلوار مهدوی،دانشگاه علوم پزشکی زنجان شهرزنجان
    City - English: zanjan
    City - Persian: زنجان
    Province: Zanjan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 4513956184
    Phone: +98 24 3301 8100
    Fax:
    Email: hamidim@sums.ac.ir
    Web page address:

    Name of organization / entity - English:
    Name of organization / entity - Persian:
    Full name of responsible person - English: Mehrdad Hamidi
    Full name of responsible person - Persian: مهرداد حمیدی
    Street address - English: Zanjan University of Medical Sciences, Mahdavi Blvd, Sharak Karmandan
    Street address - Persian: شهرک کارمندان ،بلوار مهدوی،دانشگاه علوم پزشکی زنجان شهرزنجان
    City - English: Zanjan
    City - Persian: زنجان
    Province: Zanjan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 4513956184
    Phone: +98 24 3301 8100
    Fax:
    Email: hamidim@sums.ac.ir
    Web page address:

Protocol summary

Study aim
The study aims to investigate the effectiveness of face-to-face transdiagnostic group therapy on test anxiety in students, focusing on emotion regulation, experiential avoidance, social adjustment, and resilience."
Design
This study is a parallel-group, double-blind (assessor and statistical analyst-blinded), randomized controlled trial conducted on 40 female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. Web-based randomization was utilized for the randomization process in this study."
Settings and conduct
This study is a double-blind clinical trial conducted in Zanjan city among female high school students in grades 10 to 12. After obtaining the necessary approvals and randomly selecting schools, 40 students with moderate to severe test anxiety are divided into two groups: in-person treatment, and waitlist contrl group.Data collectors and outcome assessors remain unaware of group assignments to maintain objectivity and accuracy of the results.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria Age: 15 to 18 years Moderate to severe test anxiety No severe psychiatric disorders No Cognitive Behavioral Therapy (CBT) received in the past five years. Stability of effective medications (if applicable) Exclusion Criteria Absence from more than three consecutive sessions Lack of satisfaction with treatment Worsening of individual problems Non-participation in assessment stages
Intervention groups
Face-to-Face Transdiagnostic Treatment Group: In-person sessions focus on managing exam anxiety and enhancing emotional skills using the UP Control Group: Participants receive no intervention during the study period.
Main outcome variables
reduce test anxiety and experiential avoidance ,Improving emotion regulation skills, Increasing social adjustment and resilience in students

General information

Reason for update
Due to the lack of approval from the Ministry of Education (or: educational authorities) to conduct the protocol online, the protocol was implemented solely face-to-face."
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT20250121064456N1
Registration date: 2025-01-24, 1403/11/05
Registration timing: prospective

Last update: 2025-06-01, 1404/03/11
Update count: 1
Registration date
2025-01-24, 1403/11/05
Registrant information
Name
Iran Andaroon
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 51 3501 2534
Email address
andaroonnegin80@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2025-04-09, 1404/01/20
Expected recruitment end date
2026-03-11, 1404/12/20
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effectiveness of face-to-face Transdiagnostic Treatment (Unified Protocol) on Emotion Regulation, Experiential Avoidance, Social Adjustment, and Resilience in Students with Test Anxiety
Public title
effectiveness of face-to-face psychotherapy on test anxiety
Purpose
Education/Guidance
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
1.Participants must be between the ages of 15 and 18. 2.They should experience moderate to severe test anxiety. 3.Participants must have no history of severe psychiatric disorders. 4. They should not have received cognitive-behavioral therapy in the past five years 5.If applicable, participants must have stable psychotropic medication. 7.Informed consent must be obtained from participants for their participation in the study, as outlined in the written consent form
Exclusion criteria:
1.Having Autism Spectrum Disorder. 2.Having a chronic illness.
Age
From 15 years old to 18 years old
Gender
Female
Phase
N/A
Groups that have been masked
  • Outcome assessor
  • Data analyser
Sample size
Target sample size: 60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
This study is a parallel-group, double-blind (assessor and analyst-blinded), randomized controlled trial, targeting female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. In this section, we will provide a detailed explanation of the randomization process using web-based randomization. Randomization Method (Sampling & Screening) Cluster Sampling & Screening: Initially, two city districts and then two schools will be randomly selected. Students will be screened using the Sarason Test Anxiety Questionnaire, followed by K-SADS-PL diagnostic interviews for those with moderate (scores 13-20) or severe (score 20+) anxiety. Randomization Units and Selection Randomization Units: Eligible students are the units. From the screened pool, 40 eligible students will be randomly selected using web-based randomization and will complete baseline questionnaires (Sarason, STAI, DERS, AAQ-II, Sinha & Singh Adjustment, CD-RISC). Stratified Randomization Stratified Randomization: Stratified randomization will not be employed in this study. However, if necessary, strata based on characteristics like anxiety levels or age could be considered. Randomization Tool Web-Based Randomization: Web-based randomization will be utilized for both the random selection of the 40 participants and their subsequent random assignment. This tool ensures transparent, online, bias-reducing allocation. Random Sequence Generation and Group Allocation Random Sequence & Allocation: After selection and baseline assessment, the 40 participants will be randomly assigned via web-based randomization to one of two groups: the in-person transdiagnostic integrative therapy group (n=20) or the waitlist control group (n=20). The in-person group will be divided into two sub-groups of 10 for facilitation. Allocation Concealment and Blinding Allocation Concealment & Blinding: The web-based randomization sequence will be concealed until assignment. Outcome assessments will be by a blind assessor, and data analysis by a blind analyst. Therapists and participants will be aware of group assignments.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Blinding of Data Collectors Individuals responsible for data collection will remain unaware of the group assignments. This ensures that the data collection process is conducted without bias. Blinding of Outcome Assessors Those evaluating the results of the study will also be blind to the group assignments. This is crucial for maintaining objectivity in the assessment of outcomes.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
Research Ethics Committee of Zanjan University of Medical Sciences
Street address
Zanjan University of Medical Sciences , Mahdavi Blv, shahrak karmandan
City
zanjan
Province
Zanjan
Postal code
4513956184
Approval date
2025-01-21, 1403/11/02
Ethics committee reference number
IR.ZUMS.REC.1403.287

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
test anxiety
ICD-10 code
F40.1
ICD-10 code description
(اختلال اضطراب اجتماعی )

Primary outcomes

1

Description
test anxiety
Timepoint
The measurement will be done in three periods: before the intervention and after the end of the intervention and three months after the end of the intervention
Method of measurement
For the variable of test anxiety, a test anxiety questionnaire comprising 37 items will be utilized.

Secondary outcomes

1

Description
emotion regulation
Timepoint
The measurement will be done in three periods: before the intervention and after the end of the intervention and three months after the end of the intervention
Method of measurement
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS):This scale was developed in 2004 by Gratz and Roemer with 36 items to assess the level of emotional dysregulation and to evaluate self-regulation strategies.

2

Description
Experiential avoidance
Timepoint
The measurement will be done in three periods: before the intervention and after the end of the intervention and three months after the end of the intervention
Method of measurement
This questionnaire was developed by Bond et al. in 2011 with 10 items to assess experiential avoidance.

3

Description
social adjustment
Timepoint
The measurement will be done in three periods: before the intervention and after the end of the intervention and three months after the end of the intervention
Method of measurement
Social Adjustment Questionnaire for Students (AISS29):This questionnaire was developed by Sinha and Singh in 1993 and consists of 20 items to measure social adjustment.

4

Description
resilience
Timepoint
The measurement will be done in three periods: before the intervention and after the end of the intervention and three months after the end of the intervention
Method of measurement
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC):The Connor-Davidson Resilience Scale consists of 25 items rated on a Likert scale from 0 (not true at all) to 5 (true nearly all the time).

Intervention groups

1

Description
Intervention group: The first intervention group will implement the face-to-face group therapy based on the Transdiagnostic Protocol (unified protocol) for adolescents. This protocol consists of 8 modalities and will be conducted over 12 sessions. The modalities of the protocol are as follows: Goal setting and motivation maintenance Understanding emotions Emotion awareness Cognitive flexibility Emotional behavior Understanding and confronting physical sensations Confronting emotions Reviewing skills and progressing towards goals while maintaining achievements The main focus of the protocol is on emotions and its three essential components: thoughts, bodily sensations, and behaviors. In the thoughts component, the focus is on teaching cognitive distortions and cognitive restructuring. In the bodily sensations component, techniques for awareness of physical sensations will be implemented. In the behavior component, concepts of triggers and opposing behaviors will be taught. Finally, techniques for confronting situational emotions and behavioral experiments will be conducted. The modalities will be carried out in 12 group sessions, each lasting 90 minutes.
Category
Treatment - Other

2

Description
Control group:In the control group, no intervention will be conducted. Participants will wait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
Category
N/A

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Schools in Zanjan City
Full name of responsible person
Negin Andaroon
Street address
Darvazeh Ark
City
Zanjan
Province
Zanjan
Postal code
1578845136
Phone
+98 24 3354 4001
Email
andaroonnegin80@gmail.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
Zanjan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mehrdad Hamidi
Street address
Zanjan University of Medical Sciences, Mahdavi Blvd, Sharak Karmandan
City
Zanjan
Province
Zanjan
Postal code
4513956184
Phone
+98 24 3301 8100
Email
hamidim@sums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Zanjan University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
Zanjan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Negin Andaroon
Position
Master's Student
Latest degree
A Level or less
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
Darvazeh Ark ,Dr. Beheshti Hospital
City
Zanjan
Province
Zanjan
Postal code
1578845136
Phone
+98 24 3354 4001
Email
andaroonnegin80@gmail.com

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
Zanjan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Negin Andaroon
Position
Master's Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
Darvazeh Ark, Dr. Beheshti Hospital
City
Zanjan
Province
Zanjan
Postal code
1578845136
Phone
+98 24 3354 4001
Email
andaroonnegin80@gmail.com

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
Zanjan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Negin Andaroon
Position
Master's Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
Darvazeh Ark, Dr. Beheshti Hospital
City
Zanjan
Province
Zanjan
Postal code
1578845136
Phone
+98 24 3354 4001
Email
andaroonnegin80@gmail.com

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Loading...