Effectiveness and durability of intervention pain neuroscience education and selected exercises based on weight management on pain, function and psychological factors in patients with knee osteoarthritis
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
General information
1
1
empty
1. We included illiterate people with the supervision of a person (caregiver, nurse or child) in the study.
2. At the discretion of the doctor present in this study, we included people with knee osteoarthritis 1 to 3 in this study.
3. We put the primary outcome only pain and other outcomes will be as secondary outcomes variable.
4. According to the sparseness of the city where the participants live, We set up the study as a home exercise (Telerehabilitation) and supervised by the supervisor so that all people have the ability to participate in the study (We tried to avoid bias).
1. We included illiterate people with the supervision of a person (caregiver, nurse or child) in the study. 2. At the discretion of the doctor present in this study, we included people with knee osteoarthritis 1 to 3 in this study. 3. We put the primary outcome only pain and other outcomes will be as secondary outcomes variable. 4. According to the sparseness of the city where the participants live, We set up the study as a home exercise (Telerehabilitation) and supervised by the supervisor so that all people have the ability to participate in the study (We tried to avoid bias).
empty
1. ما افراد بی سواد را با نظارت یک فرد (نگه دارنده، پرستار و یا فرزند) در مطالعه وارد کردیم.
2. به صلاح دید پزشک حاضر در طرح افراد دارای استئوآرتریت 1 تا 3 را در طرح وارد کردیم.
3. متغیر اولیه را تنها درد قرار دادیم و مابقی متغیر ها به متغیر ثانویه تغییر پیدا کردند.
4. با توجه به پراکنده بودن شهر محل زندگی آزمودنی ها، طرح را به صورت تمرین در منزل (telerehab) و با نظارت سوپروایزر تنظیم کردیم، تا همه افراد قابلیت شرکت در طرح را داشته باشند (تلاش کردیم تا از سوگیری جلوگیری شود).
1. ما افراد بی سواد را با نظارت یک فرد (نگه دارنده، پرستار و یا فرزند) در مطالعه وارد کردیم. 2. به صلاح دید پزشک حاضر در طرح افراد دارای استئوآرتریت 1 تا 3 را در طرح وارد کردیم. 3. متغیر اولیه را تنها درد قرار دادیم و مابقی متغیر ها به متغیر ثانویه تغییر پیدا کردند. 4. با توجه به پراکنده بودن شهر محل زندگی آزمودنی ها، طرح را به صورت تمرین در منزل (telerehab) و با نظارت سوپروایزر تنظیم کردیم، تا همه افراد قابلیت شرکت در طرح را داشته باشند (تلاش کردیم تا از سوگیری جلوگیری شود).
Age 40 years or older
A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth)
Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 4 on the 1-4 scale)
Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for period of follow up
No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
Age 40 years or older
A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth)
Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 3 on the 1-4 scale)
Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for a period of follow up or the presence of a person next to the patient to help her/him
No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
Age 40 years or older A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth) Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 43 on the 1-4 scale) Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for a period of follow up or the presence of a person next to the patient to help her/him No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
سن بالای 40 سال
دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود)
دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 4-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence
توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری
عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
سن بالای 40 سال
دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود)
دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 3-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence
توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری یا حضور یک فرد در کنار بیمار برای کمک به بیمار
عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
سن بالای 40 سال دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود) دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 43-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری یا حضور یک فرد در کنار بیمار برای کمک به بیمار عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
Illiterate patients
Severe osteoporosis
Clinical history of tumors or cancer
Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy
Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease)
Underwent any lower extremity joint replacement Procedure
Alzheimer diseases
Severe Patellofemoral osteoarthritis
Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease)
Autoimmune disease, and mental illnesses
Illiterate patients without caregivers (child, nurse, caregiver)
Severe osteoporosis
Clinical history of tumors or cancer
Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy
Active Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease)
Underwent any lower extremity joint replacement Procedure
Alzheimer diseases
Severe Patellofemoral osteoarthritis
Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease)
Autoimmune disease, and mental illnesses
Illiterate patients without caregivers (child, nurse, caregiver) Severe osteoporosis Clinical history of tumors or cancer Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy Active Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease) Underwent any lower extremity joint replacement Procedure Alzheimer diseases Severe Patellofemoral osteoarthritis Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease) Autoimmune disease, and mental illnesses
بیماران بی سواد
پوکی استخوان شدید
سابقه بالینی تومور یا سرطان
بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته
بیماری التهاب مفاصل (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم)
قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی
بیماری آلزایمر
استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید
بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون)
بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
بیماران بی سواد بدون فرد نگهدارنده (فرزند، پرستار، مراقب)
پوکی استخوان شدید
سابقه بالینی تومور یا سرطان
بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته
بیماری التهاب مفاصل فعال (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم)
قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی
بیماری آلزایمر
استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید
بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون)
بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
بیماران بی سواد بدون فرد نگهدارنده (فرزند، پرستار، مراقب) پوکی استخوان شدید سابقه بالینی تومور یا سرطان بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته بیماری التهاب مفاصل فعال (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم) قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی بیماری آلزایمر استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون) بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
Primary outcomes
#1
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه،پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
#2
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
empty
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
empty
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
empty
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
empty
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
empty
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
empty
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
#3
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
empty
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
empty
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
empty
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
empty
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
empty
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
empty
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
Secondary outcomes
#1
Balance (Timed up and go (TUG)).
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
BalancePsychological factors (Timed upPain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and goAnxiety, Depression (TUGDASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
تعادل (Timed up and go (TUG)).
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
تعادلعوامل روانشناختی (Timed up and go (TUG)PSEQ، DASS، TSK، PCS).
The balance will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
The balanceAll the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
تعادل در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تعادلتمامی پیامد های اولیه در ابتداابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Balance: Timed up and go (TUG).
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
BalancePsychological factors: Timed upPain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and goAnxiety, Depression (TUGDASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
تعادل: Timed up and go (TUG).
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
تعادلعوامل روانشناختی: Timed upPain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and goAnxiety, Depression (TUGDASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
#2
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
Risk of fallFunction (Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG)).
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
خطر سقوطعملکرد (Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG)).
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
The Risk of fallAll the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خطر سقوطتمامی پیامد های اولیه در ابتداابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
Risk of fallFunction: Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG).
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
خطر سقوطعملکرد: Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG).
#3
Range of motion (goniometer).
Active Range of motion (goniometer).
Active Range of motion (goniometer).
دامنه حرکتی (گونیامتر).
دامنه حرکتی فعال (گونیامتر).
دامنه حرکتی فعال (گونیامتر).
#4
Knowledge of pain (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)).
Balance (Timed up and go (TUG)).
Knowledge of painBalance (Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG)).
دانش بیمار درد (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)).
تعادل (Timed up and go (TUG)).
دانش بیمار دردتعادل (Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG)).
The Knowledge of pain will be measured just after the end of 3-session of pain neuroscience education intervention.
The balance will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
The Knowledge of painbalance will be measured justat the initial evaluation, after the end of 3-36 session exercise intervention, and after the end of pain neuroscience education intervention6-month follow-up.
اطلاعات از درد تنها پس از 3 جلسه مداخله آموزش درد، اندازه گیری خواهد شد.
تعادل در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات از درد تنهاتعادل در ابتدا مطالعه، پس از 3اتمام 36 جلسه مداخله آموزش دردورزش، اندازه گیریو پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Knowledge of pain: Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Balance: Timed up and go (TUG).
Knowledge of painBalance: Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG).
دانش از درد: Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
تعادل: Timed up and go (TUG).
دانش از دردتعادل: Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG).
#5
empty
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
empty
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
empty
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
empty
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
empty
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
empty
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Intervention groups
#1
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and in the outpatient clinic. Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always conducted with two physical therapists. The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and will be a telerehabilitation program (Online and home exercise). Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always movements will be checked with a physical therapist (Online connection). The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions (through phone call and video call) during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and in the outpatient clinicwill be a telerehabilitation program (Online and home exercise). Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always conductedmovements will be checked with twoa physical therapiststherapist (Online connection). The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions (through phone call and video call) during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و در کلینک پزشکی- ورزشی انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام و حضور در مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره توسط دو فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و به صورت آنلاین انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره حرکات با نظارت قبلی فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی (از طریق تماس و پیگیری درمانگر) دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و در کلینک پزشکی- ورزشیبه صورت آنلاین انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام و حضور در مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره توسط دوحرکات با نظارت قبلی فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی (از طریق تماس و پیگیری درمانگر) دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
#2
گروه مداخله 3: در ترکیب تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 3: در گروه ترکیبی: مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات ورزشی منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 3: در ترکیب تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری)گروه ترکیبی: مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات ورزشی منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
Full name of responsible person - English: سیده طاهره فائزی
Full name of responsible person - Persian: Seyedeh Tahereh Faezi
Street address - English: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran
Street address - Persian: تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1411713137
Phone: +98 21 8822 0065
Fax: +98 21 8822 0067
Email: rrc@tums.ac.ir
Web page address: http://rrc.tums.ac.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
Full name of responsible person - English: Seyedeh Tahereh Faezi
Full name of responsible person - Persian: سیده طاهره فائزی
Street address - English: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran
Street address - Persian: تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1411713137
Phone: +98 21 8822 0065
Fax: +98 21 8822 0067
Email: rrc@tums.ac.ir
Web page address: http://rrc.tums.ac.ir
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی Full name of responsible person - English: سیده طاهره فائزیSeyedeh Tahereh Faezi Full name of responsible person - Persian: Seyedeh Tahereh Faeziسیده طاهره فائزی Street address - English: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran Street address - Persian: تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1411713137 Phone: +98 21 8822 0065 Fax: +98 21 8822 0067 Email: rrc@tums.ac.ir Web page address: http://rrc.tums.ac.ir
Protocol summary
Study aim
The purpose of this study will be to investigate whether a 3-months (36-sessions) selected exercises program (strength, aerobic, range of motion, neuromuscular, balance and breathing exercises) combined with 3 sessions pain neuroscience education (PNE) provides greater pain relief and improvement in physical performances and psychological factors in compared PNE and exercise alone, during at 6 months follow-up and whether “booster sessions” in follow-up periods may improve outcomes and increase adherence in a population of patients with knee osteoarthritis.
Design
Clinical trial with control group, with four arm factorial groups, one-way blind, randomized, on 108 patients. Block design and with help site will be used for randomization.
Settings and conduct
This study will be performed in the Tehran, Rheumatology Research Center of Shariati Hospital on people with knee osteoarthritis. Data evaluators and analyzers will be blind to the participants in each group.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion: Men and women (age 40 years or older) with knee osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 1 to 4 on the 1-4 scale)
Exclusion: Severe osteoporosis and Patellofemoral osteoarthritis
Intervention groups
1. Selected exercises using booster sessions (36 sessions)
2. Pain neuroscience education (PNE) (three sessions of PNE given over 2 weeks)
3. PNE+ Selected exercises using booster sessions (exercise three times a week for 3-months combined with three sessions of PNE)
4. Control (educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE), daily activities ergonomic, and encouragement to be active)
Main outcome variables
Primary Outcome: pain; disability; psychological factors؛ function;
Secondary outcome: pain neurophysiology knowledge؛ muscles strength؛ range of motion؛ balance; risk of fall؛ quality of life; and the exercise adherence.
General information
Reason for update
1. We included illiterate people with the supervision of a person (caregiver, nurse or child) in the study.
2. At the discretion of the doctor present in this study, we included people with knee osteoarthritis 1 to 3 in this study.
3. We put the primary outcome only pain and other outcomes will be as secondary outcomes variable.
4. According to the sparseness of the city where the participants live, We set up the study as a home exercise (Telerehabilitation) and supervised by the supervisor so that all people have the ability to participate in the study (We tried to avoid bias).
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20220510054814N1
Registration date:2022-06-06, 1401/03/16
Registration timing:prospective
Last update:2022-08-22, 1401/05/31
Update count:3
Registration date
2022-06-06, 1401/03/16
Registrant information
Name
Zohreh Gholami
Name of organization / entity
The University of Kharazmi
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 3349 5082
Email address
zohreh.gh@khu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2022-06-15, 1401/03/25
Expected recruitment end date
2022-08-06, 1401/05/15
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effectiveness and durability of intervention pain neuroscience education and selected exercises based on weight management on pain, function and psychological factors in patients with knee osteoarthritis
Public title
Effect of exercises and pain neuroscience education in Heal of knee osteoarthritis.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Age 40 years or older
A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth)
Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 3 on the 1-4 scale)
Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for a period of follow up or the presence of a person next to the patient to help her/him
No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
Exclusion criteria:
Illiterate patients without caregivers (child, nurse, caregiver)
Severe osteoporosis
Clinical history of tumors or cancer
Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy
Active Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease)
Underwent any lower extremity joint replacement Procedure
Alzheimer diseases
Severe Patellofemoral osteoarthritis
Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease)
Autoimmune disease, and mental illnesses
Age
From 40 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Outcome assessor
Data analyser
Data and Safety Monitoring Board
Sample size
Target sample size:
108
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
The patient will have to report agreement to participate in the study and signed the formal consent to participate, a Rheumatologist will run the assessment to determine eligibility. After this initial assessment (blinded assessor), we will enter the number of sets want on the website http://randomizer.org/ (Social Psychology Network, Connecticut, USA) (Four sets of numbers are required: 1. Selected exercise group 2. pain neuroscience education group 3. Selected exercise combine pain neuroscience education group 4. Control). Participants will randomly be assigned to the control group or 1 of the intervention groups using a randomized permuted block design of block size 8 each participant’s group. Another researcher, blind to the baseline examination, opens an envelope and processed with treatment according to the group assignment.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
Assessor data analyzer will be blind to group allocation. Participants will not blind to exercise study however they were not aware which treatment will be considered as therapeutic.
A blinded outcome assessor who does not know the hypothesis and study methods, measures outcome at baseline, 2 weeks post-intervention, and 6 month follow-up.
Placebo
Not used
Assignment
Factorial
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Research Ethics Committees of Sport Sciences Research Institute (SSRI)
Street address
Floor 13, Block A, Ministry of Health & Medical Education Headquarters, Between Zarafashan & South Falamak, Qods Town, Tehran, Iran.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1491115719
Approval date
2022-05-21, 1401/02/31
Ethics committee reference number
IR.SSRC.REC.1401.021
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Knee osteoarthritis
ICD-10 code
M17
ICD-10 code description
Osteoarthritis of knee
Primary outcomes
1
Description
Pain (Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis (WOMAC)).
Timepoint
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
Method of measurement
Pain: Visual Analogue Scale, and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis.
Secondary outcomes
1
Description
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
Timepoint
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
Method of measurement
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
2
Description
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
Timepoint
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
Method of measurement
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
3
Description
Active Range of motion (goniometer).
Timepoint
The range of motion will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Range of motion: goniometer.
4
Description
Muscle strength (dynamometer).
Timepoint
The muscle strength will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Muscle strength: dynamometer.
5
Description
Exercise Adherence (The Exercise Adherence Rating scale (EARS)).
Timepoint
The adherence to exercise will be measured after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Exercise Adherence: The Exercise Adherence Rating scale (EARS).
6
Description
Stiffness (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis (WOMAC)).
Timepoint
The stiffness will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Stiffness: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis (WOMAC).
7
Description
Quality of life (Quality of life: Short Form Health Survey (SF-36)).
Timepoint
The quality of life will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Quality of life: Short Form Health Survey (SF-36).
8
Description
Balance (Timed up and go (TUG)).
Timepoint
The balance will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Balance: Timed up and go (TUG).
9
Description
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
Timepoint
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
Method of measurement
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Intervention groups
1
Description
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and will be a telerehabilitation program (Online and home exercise). Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always movements will be checked with a physical therapist (Online connection). The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions (through phone call and video call) during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Category
Treatment - Other
2
Description
Intervention group 2: pain neuroscience education (PNE) group: In this group, 3 introductory sessions will be held to teach pain management approaches. In this study, 3 training sessions will be held in 2 weeks, which will be conducted by the researcher. The schedule is the same for all three treatment groups. The first session will be a group session (duration 30 minutes to an hour) with a maximum of 6 participants in each group, led by a researcher using a PowerPoint presentation. Participants will then be asked to read an instruction booklet containing the same information at home. The second session is home-based online e-learning, which includes 3 explanatory videos. These videos explain the same PowerPoint that was shown during the first session along with its screening. Therefore, in the second session, which is held online, the same issue discussed in the first group session will be explained again. After each clip, participants are asked to complete a questionnaire that will assess their understanding and opinion of the film. The third session will include a 30-minute one-to-one conversation focusing on patients' personal needs: The questions in the second session questionnaire will be analyzed. And how to use this information in the patient's daily life is discussed. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. As well as, In this group, participants will also receive a nutrition education booklet with 60 min education about nutrition. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Category
Treatment - Other
3
Description
Intervention group 3: In combine group (pain neuroscience education and selected exercises): The interventions of this group, will be a combination of two groups (pain neuroscience education and selected exercises). The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Category
Treatment - Other
4
Description
Control group: 4 group: In this group, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE), daily activities ergonomic, and encouragement to be active (1-session, 60 to 75 minutes). Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions).
Category
Treatment - Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
Full name of responsible person
Zohreh Gholami
Street address
Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran, Iran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1411713137
Phone
+98 21 8822 0065
Fax
+98 21 8822 0067
Email
rrc@tums.ac.ir
Web page address
http://rrc.tums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
Full name of responsible person
Seyedeh Tahereh Faezi
Street address
Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1411713137
Phone
+98 21 8822 0065
Fax
+98 21 8822 0067
Email
rrc@tums.ac.ir
Web page address
http://rrc.tums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
The University of Kharazmi
Full name of responsible person
Zohreh Gholami
Position
Postgraduate Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Corrective Exercises, prevention of sports injuries and Therapeutic Exercises
Street address
Center for Human Movement Sciences Kharazmi University Mirdamad, Sout Razan Street, Hesari Street, Keshvari Sport Complex, Tehran, Iran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1544733111
Phone
+98 21 2222 8001
Email
Zzohreh.Ggholami@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
The University of Kharazmi
Full name of responsible person
Zohreh Gholami
Position
Postgraduate Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Corrective Exercises, prevention of sports injuries and Therapeutic Exercises
Street address
Center for Human Movement Sciences Kharazmi University Mirdamad, Sout Razan Street, Hesari Street, Keshvari Sport Complex, Tehran, Iran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1544733111
Phone
+98 21 2222 8001
Email
Zzohreh.Ggholami@gmail.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
The University of Kharazmi
Full name of responsible person
Zohreh Gholami
Position
Postgraduate Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Corrective Exercises, prevention of sports injuries and Therapeutic Exercises
Street address
Center for Human Movement Sciences Kharazmi University Mirdamad, Sout Razan Street, Hesari Street, Keshvari Sport Complex, Tehran, Iran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1544733111
Phone
+98 21 2222 8001
Email
Zzohreh.Ggholami@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Only part of the data, such as the dependent variables, The average of all samples, can be shared in scientific articles.
When the data will become available and for how long
Access period starts 6 months after the results are published.
To whom data/document is available
Personal information is confidential and general results are available to anyone in the article.
Under which criteria data/document could be used
Information is not available to anyone. General results are available to anyone in the article.